7月1日起，《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》（以下简称《若干规定》）将正式实施, 重点解决药品批发企业许可验收和药品委托储运过程中的堵点难点问题，构建广东省药品批发企业新开办许可验收及融合监管机制。6月26日，广东省药品监管局召开新闻发布会，对《若干规定》进行解读。

　　根据新规，广东鼓励创新药品经营新模式，支持药品批发、零售连锁企业实施批发零售一体化经营，同一经营主体可以依法申办药品批发和零售连锁经营许可。据悉，新规适用于本省新开办以及新接受委托储存运输业务的药品批发企业，有利于进一步优化资源配置，激发药品流通市场活力，构建现代化药品流通体系，推动广东药品流通产业高质量发展，保障公众用药安全。

　　《若干规定》坚持创新药品经营新模式尊龙凯时app，支持药品批发、零售连锁企业实施批发零售一体化经营，同一经营主体可以依法申办药品批发和零售连锁经营许可。

　　批零一体化经营是广东创新药品经营模式的重要举措，开展批零一体业务的企业应当符合药品批发企业开办标准、本规定要求以及药品零售连锁经营企业验收标准，经审查符合要求的，广东省药品监督管理局将依法为同一经营主体办理药品批发和零售连锁经营许可。

　　据广东省药品监督管理局药品监管二处处长田守刚介绍，批零一体化经营能有效整合企业内部批发和零售连锁资源，共享共用仓储、设施设备、人员和信息管理系统等条件资源，通过品种、供应商、物流等各种资源的一体化协同运作，实现批零融合、降本增效，促进整体效能提升。

　　为进一步深化“放管服”、优化营商环境，《若干规定》同时还支持集团企业整合内部药品储存运输资源，在企业内部采用多仓协同模式开展药品储存运输业务，以进一步盘活资源。此外，新规还充分考虑冷链储运细分市场发展需求，针对开展专营冷链药品业务的企业，在储存设施、运输车辆、仓库配置等方面做了单独明确要求，既保证冷链药品的质量安全，又有利于专营冷链药品物流新模式的规范发展。

　　“我们将加大对相关政策的宣传和解读，真正让好政策普惠更多的企业，真正让惠企政策得到规范有序推行和落地实施，充分激发药品流通市场活力。”田守刚指出。

　　“此次的规定与以前发布的药品零售、药品连锁经营等领域的多部规范性文件，共同形成了广东省药品流通领域的系统性监管政策，统筹安全和发展，以高水平护航药品安全，以新举措推进产业高质量发展。”广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振在新闻发布会上说，新规呈现出不少亮点、创新性和全国率先，将系统解决制约广东药品流通产业高质量发展的政策堵点。其中，广东将建立具有可操作性的新开办及新接受委托储存运输药品批发企业验收规范，在全国率先实现药品批发企业许可验收和监管要求有机融合。

　　新规的出台也让“农村地区送药慢”等问题将进一步得到解决。规定明确，在不影响质量前提下，适当降低开办标准和成本，鼓励药品批发企业向相对偏远地区开展储存运输业务，确保农村地区“最后一公里”配送质量水平，提高相对偏远地区药品供应的安全性、可及性，实现全省城乡区域药品储存运输有效、均衡覆盖。

　　目前相较城市，农村地区特别是在一些山区，用药仍有各种不便。广东省药品监督管理局二级调研员黄佑介绍，长期以来，“农村地区药品配送慢”是一个现实问题，农村地区相对城市，人口密度较低，企业运营成本高，导致整体药品配送网络不健全。

　　“此次规定专门强调解决这一问题，我们从政策上去扶持、鼓励合法合规的批发企业将配送向乡村镇延伸。我们的最终目的是希望通过这些措施能有效扩大农村基层药品配送覆盖面，补齐药品可及的短板。”省药品监管局二级调研员黄佑说。这些措施包括：允许集团企业开展“多仓协同”，实现药品最优发货需求；规范简化物流配送中转分拨场所条件，完善终端配送网点，保障“最后一公里”配送；在保证质量的前提下，对于注册地址和仓库地址均在偏远地区的批发企业，在储存设施设备等硬件条件的要求上进行了适当的调整，以降低企业运营的成本等。

　　广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振指出，近年来，广东出台了一系列推动监管和产业高质量发展的政策文件，包括《广东省加快完善现代药品流通体系 推进药品流通产业高质量发展》《广东省药品零售许可验收实施细则》《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》等，此次出台的《若干规定》与上述的规范性文件，共同形成了广东省药品流通领域的系统性监管政策，统筹安全和发展，以高水平护航药品安全，以新举措推进产业高质量发展。

　　在政策的支持和护航下，2022年，广东省药品流通总额达到2810亿元，逆势增长7.3%，居全国第一；全省药店总数从56363家增加到目前的64716家，连锁率由37%提升到48%，药店管理更加规范有序；首营电子资料共享服务平台入驻使用企业单位数量接近2000家，首营资料电子化在线共享交换变成现实，有利于完善药品追溯系统，为走向全国提供广东实践路径；跨界融合乙类非处方药店已经开店经营数量超过3000家，极大方便社区百姓、特别是偏远地区百姓的夜间日常急需用药。

　　广东省药品监督管理局表示，希望此次《若干规定》的出台，能进一步起到筑牢药品经营质量安全底线、系统解决广东省药品批发企业新开办和委托储配业务的政策堵点、以创新举措推动产业高质量发展等方面的效果。尊龙凯时app